Description
DELTATIC zgardă medicamentată pentru câini de talie mică și medien1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE nDeținătorul autorizației de comercializare:nVETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.nLes Corts, 23n08028 – BarcelonanSpanianProducător responsabil pentru eliberarea seriei:nAB7 SANTEnChemin des Mongesn31450 DeymenFranțan2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR nDELTATIC zgardă medicamentată pentru câini de talie mică și medienDeltametrinn3. DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) nO zgardă de 60 cm (26,40 g) conține:nSubstanță activă:nDeltametrin ………………………..1,056 gnExcipient:nDioxid de titan (E171) ………… 0,396 gnZgardă medicamentată albăn4. INDICAȚII nZgarda demonstrează:n- Efect repelent (anti-hrănire) timp de 5 luni în cazul muștelor de nisip (Phlebotomus perniciosus)n- Efect repelent timp de 6 luni pentru țânțarii comuni (Culex pipiens)n Zgarda previne:n- Infestarea cu căpușe timp de 6 luni.n- Infestarea cu purici timp de 4 luni.nS-a dovedit eficacitatea de respingere (anti-hrănire) împotriva Phlebotomus spp, deci poate fi considerată ca făcând parte din programul de prevenire a Leishmaniozei și a țânțarilor comuni din familia Culex pipiens.n5. CONTRAINDICAȚII nNu se utilizează la căței cu vârsta mai mică de 7 săptămâni.nNu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.nNu se utilizează la pisici.nNu se utilizează la câinii cu leziuni ale pielii.n6. REACȚII ADVERSE nÎn cazuri rare s-au observat:n- reacții alergice locale (prurit, eritem, căderea părului) în regiunea gâtului sau pe piele în general, ceea ce ar putea indica o reacție locală sau generală de hipersensibilitate;n- simptome gastrointestinale precum vărsături, diaree și hipersalivație;n- probleme neuromusculare precum ataxia și tremorul muscular;nMai mult decât atât, în cazuri rare s-a observat și un comportament modificat (de exemplu, letargie și hiperactivitate), uneori asociat cu iritația pielii.nÎn general, simptomele dispar în 48 de ore de la scoaterea zgărzii. Tratamentul trebuie să fie simptomatic, deoarece nu se cunoaște un antidot specific.nFrecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:n- foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă o reacție (reacții) adversă (adverse))n- frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale tratate)n- mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 de animale tratate)n- rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)n- foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)nDacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.n7. SPECII ȚINTĂ nCâini (0 – 25 kg) de talie mică și medien8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE nO zgardă per câine. Zgarda de 60 cm trebuie utilizată la câinii de talie mică și medie. Se potrivește la câinii care au circumferința gâtului de până la 48 cm.n9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ nScoateți zgarda din ambalaj și desprindeți banda de protecție. Reglați zgarda în jurul gâtului animalului fără să o strângeți prea tare. Trebuie să intre două degete lipite între zgardă și gâtul câinelui. Introduceți capătul prin cataramă și tăiați capătul lăsând 5 cm liber.nAceastă zgardă este proiectată cu un mecanism de închidere de siguranță (siguranță anti-strangulare). În cazul puțin probabil în care un câine se agață, forța câinelui singură este suficientă pentru a lărgi zgarda și pentru a-i permite eliberarea rapidă.n10. TIMP DE AȘTEPTARE nNu este cazul.n11. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE nA nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.nA se păstra plicul în cutia de carton / cutia metalică pentru a se proteja de lumină.nA nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă sau cutie după „EXP”. Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.n12. ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) nPrecauții speciale pentru fiecare specie țintă:nDeoarece zgarda își exercită efectul complet după o săptămână, zgarda trebuie aplicată de preferință cu 1 săptămână înainte ca animalele să fie expuse la infestare. Căpușele sunt omorâte și cad de pe gazdă în termen de 24 până la 48 de ore de la infestare, fără să se fi hrănit cu sânge, dar nu poate fi exclusă fixarea unor căpușe izolate după tratament. Astfel, nu se poate exclude transmiterea bolilor infecțioase prin căpușe. În condiții nefavorabile, nu se poate exclude în totalitate transmiterea bolilor infecțioase prin muște de nisip.nPrecauții speciale pentru utilizare la animale:nNu a fost testat efectul șamponării asupra eficacității produsului.nPrecauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:nIngestia accidentală a acestui produs poate provoca efecte adverse, inclusiv efecte neurotoxice. Păstrați plicul cu zgarda în cutia exterioară până când este gata de utilizare.nEvitați să lăsați copiii să atingă zgarda, să se joace cu ea sau să o introducă în gură. Eliminați imediat orice resturi sau tăieturi de la zgardă. Spălați-vă pe mâini cu apă rece după potrivirea zgărzii.nEvitați contactul intens prelungit cu zgarda sau cu un animal care poartă zgarda (de exemplu, dormitul cu acesta), în special în cazul copiilor.nNu fumați și nu consumați alimente sau băuturi în timpul manipulării zgărzii. Țineți-l la distanță de alimente, băuturi și de hrana pentru animale.nÎn caz de expunere orală sau ingestie accidentală, consultați imediat medicul și arătați-i prospectul sau eticheta.nDeltametrin poate provoca reacții de hipersensibilitate (alergice) la persoanele sensibile. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la deltametrin trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar și cu animalul tratat. Consultați medicul în caz de reacții de hipersensibilitate.nAlte precauţii:nDeltametrin este toxic pentru organismele acvatice. Îndepărtați zgarda înainte de a permite câinelui să înoate și înainte de a face baie câinelui, pentru a evita efectele adverse asupranorganismelor acvatice. Câinii trebuie împiedicați să înoate în primele cinci zile de purtare a zgărzii.nGestaţie şi lactaţie:nNu s-au observat efecte secundare la cățelele gestante care folosesc zgarda în perioada de gestație și de lactație, nici la puii femelelor tratate cu zgardă în perioada de lactație până la înțărcare.nInteracțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:nA nu se utiliza în asociere cu alte ectoparaziticide (piretroizi sau organofosfați).nSupradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):nÎn caz de ingestie accidentală a zgărzii de către câine, adresați-vă medicului veterinar. Pot fi observate următoarele semne clinice de intoxicație: mișcări necoordonate, tremor, hipersalivație, vărsături, rigiditatea picioarelor din spate. Aceste semne clinice dispar, de obicei, în 48 de ore. În caz de ingestie accidentală, stăpânul animalului trebuie să ia legătura cu medicul veterinar și nu se aplică un tratament simptomatic până când medicul veterinar evaluează necesitatea oricărui tratament simptomatic.nIncompatibilități:nNu este cazul.n13. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ nDeltametrin este toxic pentru albine, pești și alte organisme acvatice. Acest produs nu trebuie să deversat în cursuri de apă. Nu aruncați zgarda în mediul înconjurător sau în apă după ce ați utilizat-o.nSolicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.n14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL n15. ALTE INFORMAȚII nMărimi de ambalaj:nCutie de carton sau cutie metalică cu un plic conținând 1 zgardă de 60 cm.nCutie de carton sau cutie metalică cu două plicuri conținând câte 1 zgardă de 60 cm.nNu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.nDistribuit de:nS.C. BISTRI-VET S.R.L.nLibertăţii 13n420155-BistriţanBistriţa-NăsăudnRomânia
Reviews
There are no reviews yet.